一种新型重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗人体安全性和免疫效果考核

被引：33

作者：

梁争论

李艳萍

荆庆

吴小音

李荣成

王建峰

杨继业

钟熙

任玲君

李河民

张华远

机构：

[1] 中国药品生物制品检定所,广西壮族自治区疾病预防控制中心,开封市卫生防疫站,中国药品生物制品检定所,广西壮族自治区疾病预防控制中心,开封市卫生防疫站,广西壮族自治区疾病预防控制中心,中国药品生物制品检定所,开封市卫生防疫站,中国药品生物制品检定所,中国药品生物制品检定所北京,南宁,河南开封,北京,南宁,河南开封,南宁,北京,河南开封,北京,北京

来源：

中国计划免疫 | 2004年 / 04期

关键词：

重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗; 安全性; 免疫效果; 保护率;

D O I：

暂无

中图分类号：

R392 [医学免疫学];

学科分类号：

100102 ;

摘要：

为了观察一种新型重组 (汉逊酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的人体安全性、抗体应答和母婴传播阻断效果 ,在开封市筛选 6～ 9岁乙肝病毒 (HBV)感染指标 [乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)与抗体 (抗 HBs)、乙肝病毒核心抗体 (抗 HBc) ]均阴性的健康儿童 2 0名 ,按 0、1、6个月程序接种 1批重组 (汉逊酵母 )乙肝疫苗 ,观察不良反应。完成 3针免疫观察未见严重不良反应后 ,选择 348名 6～ 9岁HBV感染指标阴性儿童 ,随机分为 3组 ,每组接种 1批重组 (汉逊酵母 )乙肝疫苗 ,进一步观察不良反应和抗体应答。筛选 4 5名怀孕期间HBsAg、乙肝病毒e抗原 (HBeAg)双阳性母亲所生的新生儿作为研究对象 ,并以 4 1名怀孕期间HBsAg阴性母亲所生的新生儿和 5名母亲HBsAg阳性、HBeAg阴性的新生儿作为对照 ,按 0、1、6个月免疫程序接种该乙肝疫苗。结果显示 :所有接种的儿童和新生儿 ,免疫后无 1人发现有严重不良反应。 348名接种乙肝疫苗的儿童中 ,除 5人次发热反应在 38 1℃～ 38 5℃外 ,体温升高均≤ 38℃。所有发热反应者和个别头痛者均在 1d内恢复正常。儿童接种 3批疫苗 ,第 1针免疫后 7个月时抗体阳转率分别为 98 2 5 % ( 112 / 114 )、10 0 0 0 % ( 10 7/ 10 7)、99 2 1% ( 12 6 / 12 7) ;抗体几何平均滴度 (GMT)分别为35 1

引用

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共 3 条

[1] 基因工程乙型肝炎疫苗免疫原性和免疫效果的评价 [J].

中华放射医学与防护杂志, 2003, (09) :665-665

[2] 乙型肝炎表面抗原对BALB/c小鼠细胞免疫应答的影响 [J].