利百多预防肿瘤化疗所致白细胞减少的随机对比Ⅱ期临床研究

目的: 为观察利百多( 国产基因重组人粒细胞/ 巨噬细胞集落刺激因子,rhGM- CSF) 防治实体瘤化疗所致白细胞( WBC) 和中性粒细胞(ANC) 减少的临床效果及不良反应。方法:采用多中心随机分组、自身交叉对照方法,对68 例肿瘤化疗患者随机分成AB 组和BA 组。AB 组第一周期化疗加利百多治疗( 治疗组) , 第二周期单用化疗( 对照组) ;BA 组则第一周期单用化疗,第二周期化疗加利百多治疗。60 例可供临床疗效分析。结果:利百多可明显减轻化疗所致WBC 和ANC 下降程度, 缩短WBC 和ANC 降至正常值以下的持续时间,促进WBC 和ANC 的早日恢复,有助于化疗按期进行。结论:利百多对化疗所致白细胞减少有明显预防作用。主要不良反应有轻中度发热,注射部位疼痛,乏力。少数有寒战、流涕和皮疹,一般可以耐受。