三种国产宫内节育器临床多中心比较性研究——八年随访总结

全国9省市16个单位,对不锈钢金属单环(金单)、VCu200及TCu220C三种宫内节育器(IUD)进行随机临床多中心比较性研究。自1983年7月1日至1984年3月31日共接受对象4490例。八年末随访率为90.33％。三种IUD间每百妇女累积续用率的差别后期有随使用时间的增长而缩小的趋势,但96个月时仍以金单为最低,47.08％,VCu200和TCu220C各为54.05％和61.14％。VCu20O和TCu220C的妊娠率分别为10.35％和8.94％,它们间差异较前期增大,并显著地低于金单的24.14％。96个月时,金单、VCu200和TCu220C的脱落率分别为21.69％、13.05％和7.48％,三者间呈显著性差异。因出血和/或疼痛取器,八年中金单最低,前期VCu200略低于TCu220C,96个月时仍以金单为最低,VCu200略高于TCu220C,但二种带铜IUD间无差别。三种IUD使用情况城市与农村比较,城市的累积续用率均高于农村;妊娠、脱落和个人原因停用农村均高于城市。用COX比例风险模型和似然比检验分析,发现妊娠和脱落均受年龄、过去使用IUD、本次IUD类型和孕次的影响,显示了两种带铜IUD的妊娠和脱落风险远小于金单;出血和/或疼痛受孕次和本次IUD类型的影响,金单的出血和/或疼痛风险小于两种带铜IUD,总的失败风险受年龄、本次IUD类型、过去使用IUD和孕次的影响,显示了直至使用八年金单的失败风