HPLC法测定佐匹克隆片的含量及有关物质

目的:用高效液相色谱法测定佐匹克隆片的含量及有关物质。方法:用C18柱;流动相:pH3.5缓冲溶液(取十二烷基硫酸钠8.1g和磷酸二氢钠1.6g,加水1000mL使溶解,用磷酸调pH3.5)-乙腈(55∶45);检测波长:303nm。采用外标法测定含量,加校正因子的自身对照法测定已知杂质,自身对照法测定未知杂质。结果:佐匹克隆浓度在19.04～152.29mg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997。平均加样回收率为99.6%,RSD=0.8%(n=5)。有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度良好;结论:本方法灵敏度高,专属性强、准确可靠,适合于佐匹克隆片含量及有关物质的测定。