静脉注射人免疫球蛋白的质量控制

被引：13

作者：

任跃明

程雅琴

倪道明

机构：

[1] 中国药品生物制品检定所,中国药品生物制品检定所,北京生物制品研究所(北京),(北京),(北京)

来源：

关键词：

静脉注射用人免疫球蛋白; 质量控制; 抗补体活性;

D O I：

10.13200/j.cjb.2005.01.77.renym.027

中图分类号：

R392 [医学免疫学];

学科分类号：

100108 [医学免疫学];

摘要：

静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)在抗体置换、免疫调节等方面有着广泛的应用。由于IVIG经静脉注射 ,且用量较大 ,其质量控制尤为重要。控制IVIG质量主要包括IgG的完整性、抗补体活性 (ACA)、多聚体含量、杂蛋白含量、抗体效价、病毒安全性等方面。

引用

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