格列喹酮在中国健康受试者体内的生物等效性研究

建立了测定格列喹酮血浆浓度的ＨＰＬＣ－荧光检测法，并对１０名健康受试者随机交叉口服６０ ｍｇ格列喹酮胶囊和格列喹酮片后的药代动力学性质及其生物等效性进行了研究。以黄豆苷元二甲醚为内标，血浆样品经液－液萃取处理，荧光检测波长为 ３１５／４１０ ｎｍ；线性范围为５０～２０００μｇ· Ｌ－１；本法的相对偏差（ＲＥ）＜ ４．５％，日内 ＲＳＤ＜ ８．６％，日间 ＲＳＤ＜ ５．２０。格列喹酮胶囊和片剂的 Ｔｍａｘ分别为２．７０±０．４８和２．３５±０．７５ ｈ； Ｃｍａｘ分别为１５３２．３±４８１，８和１５８８．２±８２２．２μｇ·Ｌ－１； Ｔ１／２分别为４．８２±２．１８和４．４７± １．７７ ｈ； ＡＵＣＯ０－ｔ分别为６８７２．８±２５７５．１和６９４２．２±３７４７．８μｇ·ｈ·Ｌ－１。以ＡＵＣ０－ｔ计算相对生物利用度为１０３．８％±１５．７％。统计分析表明，两种制剂在人体内生物等效。