不同生产厂家注射用头孢哌酮钠含量测定的近红外定量模型的建立

被引：39

作者：

逄焕欢 ^{[1
]}

冯艳春 ^{[1
]}

胡昌勤 ^{[1
]}

相秉仁 ^{[2
]}

机构：

[1] 中国药品生物制品检定所

[2] 中国药科大学

来源：

光谱学与光谱分析 | 2006年 / 12期

关键词：

近红外漫反射光谱; 定量分析; 方法验证; 快速检测; 头孢哌酮;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

100705 [微生物与生化药学];

摘要：

采用近红外漫反射光谱法和偏最小二乘回归算法建立了2种测样方式对不同厂家注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮的含量进行快速测定的定量分析模型。对9个厂家的19批注射用头孢哌酮钠样品及其降解物中头孢哌酮的含量进行了预测,积分球模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)分别为0.636和2.01,光纤模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)分别为0.857和3.71。根据ICH指导原则,从专属性、线性、重现性、稳定性、准确性等几个方面对两模型的方法进行了验证,进而说明光纤测样方式建立的模型专属性和适用性均良好,完全可以对不同生产厂家的同一品种的药品进行快速的初步定量分析,适用于药品检验车的快速无损检测。

引用

页码：2214 / 2218

页数：5

共 4 条

[1]

现代近红外光谱分析技术.[M].陆婉珍等编著;.中国石化出版社.2000,

[2]

近红外光谱假药识别系统的设想及可行性探讨 [J].