单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性脑梗死的有效性和安全性的多中心临床研究

被引:8
作者
张莉 [1 ]
王维治 [2 ]
张莹 [2 ]
杜智敏 [1 ]
机构
[1] 哈尔滨医科大学附属第二医院国家药物临床试验机构/黑龙江省高校重点实验室
[2] 哈尔滨医科大学附属第二医院神经科
关键词
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液; 急性脑梗死; 多中心; 随机双盲;
D O I
暂无
中图分类号
R969.4 [临床疗效试验];
学科分类号
摘要
目的:评价国产单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1注射液)治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机双盲、阳性药对照的方法,共入选合格病例129例,试验组(n=64)与对照组(n=65)分别给予国产和进口GM1注射液100mg,iv,qd,连续使用14d。结果:2组美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS)和日常生活活动能力量表(Barthel指数)治疗前、后比较差异均有统计学意义(P<0.05);但治疗前、后评分的差值和变化率组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组3例不良反应主要为皮疹、输液反应,症状较轻,未作任何处置,持续2~3d后自行消失;对照组未出现不良反应。结论:国产GM1注射液治疗急性脑梗死疗效显著,且安全性好。
引用
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