重组人白细胞介素-2治疗实体瘤及胸腹水Ⅲ期临床研究

目的：通过多中心前瞻性Ⅲ期临床试验进一步观察重组人白细胞介素 ２（ｒｈＩＬ ２）的疗效和不良反应。方法：分为静脉注射、介入治疗、腔内注射和加用ＬＡＫ细胞等。结果：可统计近期疗效３１５例。治疗后完全缓解２３例，部分缓解１１９例，好转２７例，稳定１１８例，进展２８例，总有效率为４５．１％。单用ｒｈＩＬ ２治疗胸腹腔积液９０例，ｒｈＩＬ ２加ＬＡＫ治疗１０例，ｒｈＩＬ ２加化疗治疗９例，有效率分别为７６．７％，９０．０％，１００．０％。单用治疗实体瘤９９例，加ＬＡＫ细胞治疗４９例，ｒｈＩＬ ２加化疗５８例，有效率分别为１４．１％，１４．３％和５８．６％。大部分病人治后生活质量、免疫功能有一定程度提高。不良反应主要表现为流感样症状如寒战、发热和不同程度的消化道反应等。结论：注射用ｒｈＩＬ ２的疗效和不良反应与Ⅱ期临床研究相近，在临床上是安全、有效的。