肾综合征出血热疫苗效果免疫(感染)增强和免疫策略研究中期评估报告

目的：继续观察沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗、乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、血清学和防病效果。方法：采取现场与实验室结合的方法。现场试验人群采用整群随机分组，分为疫苗接种组和对照组。实验室血清抗体检测采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）、微量细胞病变中和试验（ＭＣＰＥＮＴ）、酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）和血凝抑制试验（ＨＩ）。结果：３种疫苗安全性较好，临床上未出现接种人群免疫（感染）增强反应。从３种疫苗全程基础免疫后１４天、１年、２年和３年时中和抗体和荧光抗体的抽样检出情况看，在基础免疫后１年时中和抗体阳性率平均降到１３．９６％，此时加强免疫１针１４天时中和抗体阳性率平均可升高到７３．４９％，基础免疫后３年时中和抗体阳性率平均降到２７．８１％。荧光抗体阳性率增减的变动规律与中和抗体类似。结论：３种疫苗防病效果良好，在基础免疫后３年内，每年平均保护率均高于９０％。根据研究结果，进一步提出了免疫策略建议