注射用中药冻干粉研究进展

<正> 随着中药现代化技术的发展,冷冻干燥制剂不仅应用于多肽蛋白类药物的临床开发,更广泛应用于植物药现代化剂型的研究和开发。很多临床治疗效果良好的中药注射剂因其制剂的不稳定性,临床应用受到局限并且给储藏和运输带来不便。而将其应用冷冻干燥技术制成冻干粉针后,稳定性大大增强,所得产品质地疏松,加水后能迅速溶解,该制剂含水量低,粉针包装可保持真空或充填惰性气体,有利于增强药物的稳定性。更以其灭菌过程是通过多层不同孔径的微孔滤膜过滤而获得可用于分装后直接冻干灌封的无菌药液,而避免了注射剂灭菌的高温高压,从而给对热敏感或在水溶液中不稳定的药物提供了一个良好的剂型。本文对近年来中药冻干制剂研究开发中的各种常见问题的研究进展进行了综述。