SEC-ELSD法测定中药注射液中聚山梨酯80的含量

被引:27
作者
吴毅 [1 ,2 ]
梁成罡 [1 ]
金少鸿 [1 ]
杨美琴 [1 ]
机构
[1] 中国药品生物制品检定所
[2] 中国药科大学药学院
关键词
polysorbate; 80; SEC-ELSD; Yuxingcao injection; sodium new houttuyfonate injeetion; Bupleuri injection;
D O I
10.16155/j.0254-1793.2008.01.006
中图分类号
R286 [中药品];
学科分类号
1008 ;
摘要
目的:建立测定中药注射液中聚山梨酯80含量的分子排阻-蒸发光散射(SEC—ELSD)方法。方法:采用 TSKgel G2000SWXL色谱柱(7.8 mm×30 cm,5μm),以20 mmoL·L-1醋酸铵-乙腈(90∶10)为流动相,流速:0.6 mL·min-1;柱温:30℃;蒸发光散射器的漂移管温度:110℃,氮气流速:2.3 L·min-1。结果:聚山梨酯80浓度在1~20mg·mL-1范围内呈良好的对数线性关系,r=0.9968;鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠注射液及柴胡注射液的平均加样回收率(n=9)分别为101.1%,100.5%,99.6%。结论:该方法专属、准确,适用于测定鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠注射液、柴胡注射液中聚山梨酯80的含量。
引用
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共 3 条
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