目的:探讨方剂与证候的对应与临床的紧密关系,阐明中医方剂疗效的基础在于临床辨证的准确。方法:采用前瞻性研究的方法,进行随机双盲对照试验研究,选择2级高血压的主要证候——阴虚阳亢证患者92例,随机分为方证对应组(Ⅰ组)、方证不对应组(Ⅱ组)及安慰剂组(Ⅲ组),分别给予外观及包装相同,但内容不同的中药"平压合剂"口服,在用药前后观察其临床疗效和客观指标的改善情况,并进行统计学处理。结果:治疗4周后,使用证候疗效判定标准判定疗效,Ⅰ组有效率:96.88%,Ⅱ组有效率:56.67%,Ⅲ组有效率:6.67%。Ⅰ组与Ⅱ组、Ⅲ组在各时段1次血压,治疗后3d三个时段平均血压,治疗后24h动态血压降压疗效上均有统计学差异(P<0.05)。3组治疗前后血常规、肝肾功能指标无统计学意义(P<0.05)。结论:中医传统治疗高血压病阴虚阳亢证的代表方剂是有效的。