国产皮下埋植避孕方法多中心研究

被引:10
作者
方可娟
关艳敏
范慧民
高尔生
杨丹
薛丽
韩耀玲
刘宝
机构
[1] 上海市计划生育科研所
[2] 辽宁省计划生育科研所
[3] 北京市妇产医院
关键词
国产皮下埋植剂Ⅰ型; 国产皮下埋植剂Ⅱ型; 使用效果; 副反应;
D O I
暂无
中图分类号
R169.41 [避孕方法];
学科分类号
摘要
本研究在全国11个省100个分中心对国产Ⅰ型和Ⅱ型皮下埋植剂进行临床多中心比较研究,共接收合格对象19673例,目前已完成二年随访。二年随访率94.29%,累计继续使用率分别为88.89,%(Ⅰ型)和89.93%(Ⅱ型),Ⅱ型显著高于Ⅰ型,二年累积妊娠率Ⅰ型和Ⅱ型分别为每百妇女0.0462和0.281,其间呈显著性差异。Ⅰ型埋植剂无异位妊娠发生,Ⅱ型埋植剂发生异位妊娠3例,发生率为0.163/1000妇女年。副反应的发生率有随时间增长而减少的趋势。主要副反应为月经失调,占副反应的90%以上。月经异常中月经频发、不规则出血和点滴出血的发生率高于月经稀发/量少和闭经。闭经和月经稀发/量少的发生率Ⅰ型高于Ⅱ型。二年观察中,因月经问题而终止使用者占总终止人数的78%,与月经问题有关的二年累积终止率Ⅰ型为每百妇女8.96,Ⅱ型为7.84,差别有显著性。二年观察研究表明,两种国产皮下埋植剂的副反应发生率和避孕效果以及二年的续用率与Norplant相似。
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