罗氏Cobas E601检测糖类抗原的方法学性能评价

被引:5
作者
苏维 [1 ]
李明 [2 ]
王淑仙 [1 ]
丑广程 [1 ]
陈占良 [1 ]
冯惠清 [1 ]
赵亚楠 [1 ]
段琳 [1 ]
机构
[1] 河北大学附属医院检验科
[2] 河北大学附属医院感染性疾病科
关键词
电化学发光免疫分析仪; 抗原,糖类; 性能评价;
D O I
暂无
中图分类号
R446.6 [免疫学检验];
学科分类号
100208 [临床检验诊断学];
摘要
目的对罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测3种糖类抗原CA125、CA153和CA199的分析性能进行验证。方法对3种糖类抗原的精密度、准确度、测量线性范围、参考区间和携带污染率进行验证实验。结果 3种糖类抗原批内精密度变异系数(CV)高低值分别为4.80%和3.74%,日间精密度CV高低值分别为4.86%和3.93%;5份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在-6.12%~6.4%之间;测量线性范围与厂家提供的范围相近;CA125和CA153的测量数值100%在提供的参考区间内,CA199的测量数值有98.3%在参考区间内;携带污染率范围为0%~0.18%。结论罗氏COBAS E601检测糖类抗原CA125、CA153和CA199的方法学性能良好,能够为临床提供准确可靠的检验结果,满足临床检测的要求。
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