鬼臼毒素脂质体壳聚糖涂膜剂的初步研究

目的 :研制宫颈靶向性脂质体鬼臼毒素壳聚糖涂膜剂。方法 :反相蒸发法制备脂质体鬼臼毒素混悬液 ,壳聚糖作为涂膜剂的成膜材料 ,配置成 0 .5 %的脂质体鬼臼毒素涂膜剂 ;进行光镜及电镜下的形态观察 ,库尔特计数仪检测脂质体粒度 ,HPLC法测定包封率 ,观察时间稳定性和热稳定性 ,并进行了治疗阴道内尖锐湿疣的临床观察。结果 :反相蒸发法制备的脂质体为单层脂质体 ,粒度在 2 0 0nm～ 80 0nm之间 ,平均粒度为 3 5 0nm ,鬼臼毒素平均包封率 76.3 % ,平均回收率 96.3 % ,壳聚糖涂膜剂稳定性较脂质体混悬液高 ,治疗阴道内尖锐湿疣效果优于鬼臼毒素软膏而局部刺激性小。结论 :脂质体鬼臼毒素涂膜剂制备工艺可行 ,质量控制方法简单、可靠 ,对阴道内尖锐湿疣疗效肯定 ,是作用于宫颈上皮的理想的制剂