背景:小针刀松解法治疗膝骨关节炎定点随意、操作各异,作用机制也众说纷纭。研究证实运动疗法能增强肌力,增加膝关节的稳定性,改善关节的活动范围,能有效缓解疼痛等优点。目的:通过随机对照临床试验,观察小针刀联合运动疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法:采用随机数字表将122例膝骨关节炎患者随机分为治疗组(n=61)和对照组(n=61),治疗组给予小针刀治疗,对照组予以低周波理疗,两组同时配合运动训练。统计分析治疗前、治疗后的疼痛目测类比评分、麦克马斯特大学骨关节炎指数问卷调查(WOMAC)、以及膝关节肿胀程度、股四头肌周径、膝关节屈伸活动度来评价两组的临床疗效;同时观察并记录患者的不良反应,评价综合治疗的安全性。结果与结论:(1)治疗2周结束后,两组患者目测类比评分法、麦克马斯特大学骨关节炎指数评分,与治疗前相比差异有显著性意义(P<0.05);目测类比评分法、麦克马斯特大学骨关节炎指数评分治疗组显著低于对照组(P<0.05)。(2)第12周随访时,治疗组麦克马斯特大学骨关节炎指数评分优于对照组(P<0.05),治疗组膝关节活动度改善优于对照组(P<0.05)。(3)全分析集总体有效率比较及符合方案集总体有效率比较,治疗组均优于对照组(P<0.001)。(4)治疗组有4例手术、4例失访,2例轻度不良反应;对照组有6例手术、3例失访,未出现不良反应。结果说明,小针刀与理疗治疗膝骨关节炎均有一定的临床疗效。小针刀结合运动疗法治疗膝骨关节炎具有短期内改善疼痛的优势,并且在膝关节活动度、身体功能障碍的改善,总体临床疗效的提高方面均优于理疗结合运动疗法,随访3个月疗效确定,长期疗效有待进一步探索。