替代对照品法用于丹参和复方丹参片含量测定的研究

被引：39

作者：

谢元超 ^{[1
]}

金少鸿 ^{[2
]}

机构：

[1] 中国药科大学

[2] 中国药品生物制品检定所

来源：

药物分析杂志 | 2007年 / 04期

关键词：

替代对照品; 校正因子; 含量测定; 丹酚酸B; 对羟基苯甲酸甲酯; 丹参; 复方丹参片;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2007.04.002

中图分类号：

R284 [中药化学]; R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

摘要：

目的:建立HPLC替代对照品法测定丹参和复方丹参片的含量。方法:选取对羟基苯甲酸甲酯作为丹参和复方丹参片含量测定对照品丹酚酸B的替代对照品,在不同的条件下测定替代对照品相对对照品的校正因子,利用校正因子和替代对照品对羟基苯甲酸甲酯进行丹参和复方丹参片中丹酚酸B的含量测定。结果:丹酚酸B和对羟基苯甲酸甲酯进样量分别在0.09～2.71μg(r=1.0000)和0.015～0.45μg(r=1.0000)内与峰面积呈良好的线性关系(n=7),测得校正因子f=5.2884,用替代对照品测定方法测得回收率为100.5%(n=9)。结论:本文首次在高效液相色谱仪上使用替代对照品测定了丹参和复方丹参片中丹酚酸B的含量,结果证明用替代对照品对于丹参和复方丹参片进行药品质量控制是可行的、实用的。

引用

页码：497 / 502

页数：6