RP-HPLC法检查枸橼酸西地那非中有关物质及其片剂的含量测定

目的 :建立用 RP-HPLC法进行枸橼酸西地那非有关物质检查及其片剂的含量测定方法。方法 :采用 Hypersil ODS2柱 ,以乙腈 -0 .0 1 5 mol/L三乙胺水溶液 (用磷酸调 p H至 6 .0 ) ( 5 8∶ 4 2 )为流动相 ,流速 1 ml/min;检测波长 2 92 nm。结果 :在选定的色谱条件下 ,有关物质与主药分离良好 ,枸橼酸西地那非在 1 0～ 2 0 0μg/ml范围内 ,浓度与峰面积线性关系良好 ,平均回收率 :99.4 7% ,RSD=2 .0 %。结论 :本法可用于枸橼酸西地那非有关物质的检查及片剂的含量测定。