2013年美国FDA药物性肝损伤指南介绍——医药研发企业上市前的临床评估

被引：33

作者：

茅益民 ^{[1
]}

刘晓琳 ^{[1
]}

陈成伟 ^{[2
]}

机构：

[1] 上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科,上海市消化疾病研究所

[2] 南京军区上海肝病临床研究中心

来源：

关键词：

药物性肝损伤; DILI; 肝毒性; FDA; 临床评估;

D O I：

10.14000/j.cnki.issn.1008-1704.2013.05.032

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

2013年3月19至21日,由美国食品药品监督管理局(FDA)、关键路径研究院(C-Path)和美国制药企业联合协会(PhRMA)共同合作举办的药物性肝损伤(DILT)国际年会在美国首都华盛顿举行。会议对2009年制定的DILI诊疗指南进行了2013版的修订,现将内容介绍给大家。

引用

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