维生素E乳膏微生物限度检查方法验证

被引:3
作者
翁一玲 [1 ]
张黎莉 [2 ]
陈松旺 [3 ]
机构
[1] 福建中医药大学附属第二人民医院
[2] 福建省福州市药品检验所
[3] 福建省药品技术审评中心
关键词
维生素E乳膏; 微生物限度检查法; 回收率; 研究;
D O I
暂无
中图分类号
R286.0 [药品鉴定];
学科分类号
1008 ;
摘要
目的建立维生素E乳膏的微生物限度检查方法并对其进行验证,保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的正确性和可靠性。方法采用《中国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法项下方法进行方法验证。结果确认了维生素E乳膏的微生物限度的检查方法。结论维生素E乳膏的细菌、霉菌、酵母菌计数,控制菌检查均可采用常规法,结果可靠。
引用
收藏
页码:53 / 55
页数:3
相关论文
共 2 条
[1]  
中国药品检验标准操作规范.[M].中国药品生物制品检定所; 编著.中国医药科技出版社.2010,
[2]  
中华人民共和国药典.[M].国家药典委员会; 编.中国医药科技出版社.2010,