我国已获批准的保健食品现状分析

目的:对我国已获批准的保健食品进行全面系统的分析,并就我国保健食品目前存在的问题以及今后的发展趋势提出意见和建议。材料与方法:依据 SFDA 保健食品审评中心的保健食品技术审评系统有关已获批准的保健食品批准证书数据库的资料(1996年06月01日卫生部批准的卫食健字(96)第001号至2005年12月31日 SFDA 批准的国食健字 G20050994号)对国家已经批准的保健食品的年度总数、功能分布、主要原料及功效成分使用情况、剂型分布情况进行分析。结果:各年度批准的国产保健食品总数以1996年最少,2004年最多;已获批准的保健食品功能主要集中在增强免疫力功能、缓解体力疲劳功能和辅助降血脂功能:枸杞子、茯苓、山楂是三种最常用的既是食品又是药品的原料:蜂胶/蜂胶冻干粉、葡萄籽/葡萄籽提取物、银杏叶提取物(黄酮)植物提取物为保健食品最常用的非中药生物提取物;功效成分和/或标志性成分使用频次最多的三种原料依次为总皂甙、总黄酮、粗多糖;硬胶囊、片剂、口服液是保健食品的三大主流剂型。结论:批准的产品总数很多(8684个),但简单抄袭、低水平重复现象严重,总体科技含量不高,产品功能过于局限,原料使用和产品剂型分布不均。应进一步修订与完善保健食品相关法律法规、加强基础性研究工作、引导非政府部门正确发挥其作用,以保证该行业健康可持续的发展。