国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价

被引：9

作者：

胡月梅 ^{[1
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谭兆营 ^{[1
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吴扬生 ^{[1
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张雪峰 ^{[1
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方捍华 ^{[2
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陈军胜 ^{[3
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于浩 ^{[3
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张义来 ^{[4
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衡永悦 ^{[4
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朱凤才 ^{[1
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机构：

[1] 江苏省疾病预防控制中心

[2] 中国药品生物制品研究所

[3] 洪泽县疾病预防控制中心

[4] 洪泽县岔河卫生院

来源：

疾病控制杂志 | 2006年 / 04期

关键词：

流行性感冒裂解疫苗; 临床安全性; 免疫原性;

D O I：

暂无

中图分类号：

R392 [医学免疫学];

学科分类号：

100102 ;

摘要：

目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果试验组及对照组接种后发热反应率分别为1.4%和2.1%(P>0.05),局部反应率分别为1.6%和1.7%(P>0.05);试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.30%、75.30%、42.59%;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.10%、77.08%、39.52%;三(亚)型流感抗体总阳转率无统计学意义。三(亚)型流感抗体增长倍数均无统计学意义。三(亚)型流感HI抗体达到保护水平的保护率均无统计学意义。结论国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的临床安全性和免疫原性。

引用

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