复方聚乙二醇用于内镜检查前结肠准备的多中心随机对照临床研究

目的 验证评价复方聚乙二醇进行结肠准备的清肠效果和安全性。方法对106例服用聚乙二醇4000口服溶液用粉(研究组)及105例甘露醇(对照组)作为结肠镜前准备的患者进行的多中心、开放、随机、对照临床研究,以整体结肠准备质量为主要疗效评价指标,并记录不良事件。结果 研究组结肠整体准备的总有效率为92.4％(98/106),对照组为80.0％(84/105),研究组高于对照组(P=0.016)。研究组不良事件发生率为8.5％(9/106),6例为恶心呕吐,3例为用药后实验室检查异常,均在短时间内自然缓解,对肠镜检查无影响,未发生严重不良事件。对照组不良事件发生率为14.3％(15/105),4例为恶心呕吐等消化道症状,1例为胸闷,10例为用药后实验室检查异常,并出现1例严重不良事件。两组间不良事件发生率无显著性差异。结论 复方聚乙二醇4000口服溶液用粉是用于各种临床检查肠道准备的安全有效的药物。