四神丸质量标准研究

目的 :建立四神丸 (吴茱萸 ,肉豆蔻 ,补骨脂等 )的指纹图谱及其主要有效成分的定量分析方法。方法 :甲醇提取 ,HPLC分析 ,紫外检测器检测。色谱柱 :YWG C18(10 μm ,2 5 0mm× 4 .6mm)。流动相 :水 甲醇 乙腈梯度洗脱。流速 :1.0mL·min-1。柱温 :30℃。检测波长 :2 2 5nm。结果 :四神丸共有 2 1个较强峰 ,12个特征峰 ,为本文的 8批样品所共有。其主要有效成分吴茱萸碱的回归方程为Y =14 7.37X +1186 .32 ,r =0 .9999,线性范围为 5～ 10 0 0 μg·mL-1,回收率为99 .83%。吴茱萸次碱的回归方程为Y =10 1.19X +2 79.81,r =0 .9999,线性范围为 4 .5～ 90 0 μg·mL-1,回收率为98.72 %。结论 :本文首次建立了中成药四神丸的质量标准 ,方法的稳定性高 ,重现性好 ,是生产四神丸质量监控较理想的方法