安徽省肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性、免疫性评价及其流行病学效果考核

采用流行病学、血清学和病原学方法对我省出血热重点流行区的类型进行了调查，明确是以姬鼠型为主的疫区。为此，选择ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗为本次观察考核的疫苗。对人间疫情和鼠间感染情况进行多次监测，确定淮河流域上段ＨＦＲＳ稳定的重疫区为试点，并按发病率和估计疫苗的保护率确定了试点样本含量。共确定２万余人为观察对象，经个体随机方法，确定了接种组和对照组，经均衡试验检测Ｐ＞０．０５，两组选择是满意的。经过１年观察，该苗有良好的抗原性，全程接种后１４天ＩＦＡ抗体阳转率达９５．１５％（５８／６２），ＧＭＴ为３２．３８，抗体水平持续３～６个月，首次接种后３６０天加强注射阳转率亦可达９０％以上；ＭＣＰＥＮＴ抗体阳转率仅为５４．１７％（１３／２４），ＧＭＴ为１６．１６。１０７９３人全程接种后未发现全身严重异常反应，反应率在１．０％以下，对人群是安全的，并有良好的免疫应答；在１年观察中接种组无一例患者发生，对照组发病率为１２３．８／１０万，保护率为１００％，证实近期流行病学防病效果非常理想。