控释前列腺素E2栓剂——普贝生用于足月引产的临床研究

目的　探讨控释前列腺素E2 栓剂———普贝生用于足月引产的有效性及安全性。方法　采用多中心、前瞻性、病例对照研究的方法 ,对 10 0例孕周超过 37周、无严重合并症的初产妇 ,以阴道放置含普贝生的可复性装置引产作为研究组 ;另选 4 9例同样条件 ,阴道内放置不含普贝生的可复性装置的初产妇作为对照组。比较两组产妇的Bishop评分、临产情况及分娩的发生时间、剖宫产率、对胎儿及新生儿的影响。结果　研究组产妇给药后Bishop评分 ,93例提高≥ 2分 ,而对照组仅 2例提高≥ 2分 ,两组比较 ,差异有极显著性 (P <0 0 1)。研究组从给药到分娩的时间为 (14 5 2± 1190 )min ,对照组为 (4 5 0 2± 2 90 7)min ,两组比较 ,差异有极显著性 (P <0 0 1)。研究组的剖宫产率为 32 % ,而对照组则为 6 1%。两组产妇产程中的胎心变化、羊水异常发生率无明显差异 ;两组新生儿出生时状况无明显差异。宫缩过度刺激是普贝生的主要副作用 ,但研究组的发生率仅 3% ,取药后即可好转 ,并有 2 %的病例有轻度胃肠道反应。结论　普贝生可安全、有效地用于足月引产。