复方丹参片质量标准的研究及其质量考察

为控制复方丹参片的质量 ,建立了HPLC法测定丹参酮ⅡA 、原儿茶醛、三七皂甙R1及GC法测定冰片的含量 ,定量方法简便准确 ,可有效地控制产品质量。本研究同时考察了全国 11个厂家生产的复方丹参片的质量 ,结果发现质量问题严重 ,现行药典质量标准无法真正控制其内在质量 ,标准亟待提高。