五种蒙成药微生物限度检查的方法验证

被引:5
作者
刘炳茹 [1 ]
董利霞 [1 ]
乙静平 [1 ]
白在贤 [2 ]
机构
[1] 内蒙古药品检验所
[2] 呼和浩特铁路中心医院
关键词
蒙成药; 微生物限度检查; 方法验证;
D O I
10.16041/j.cnki.cn15-1175.2006.05.048
中图分类号
R291.2 [];
学科分类号
100513 ;
摘要
目的:通过微生物限度检查的方法验证,建立5种蒙成药微生物限度检查方法。方法:采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法对5种蒙成药进行加菌回收并计算回收率。结果:确立了5种蒙成药的微生物限度检查方法。结论:连翘四味胶囊细菌数用培养基稀释法测定,巴特日七味丸、珍宝丸、云香十五味丸、健胃止痛五味胶囊细菌数用离心集菌薄膜过滤法测定。5种药的霉菌数和酵母菌可采用常规法测定。
引用
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[1]  
中华人民共和国药典.[M].国家药典委员会编;.化学工业出版社.2005,