中国药典含量均匀度检查法与美英日药典的比较

被引：1

作者：

孙苓苓

机构：

[1] 辽宁省药品检验所沈阳

来源：

中国药品标准 | 2003年 / 03期

关键词：

均匀度; 含量测定; 剂量单位; 标示量; 检查法; 药典;

D O I：

10.19778/j.chp.2003.03.005

中图分类号：

R92 [药典、药方集（处方集）、药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

<正> 含量均匀度检查法是用来确证小剂量的单一剂量单位药物制剂的含量是否均匀的试验方法。中国药典(ChP)从 1990年版开始收载含量均匀度检查法,而且在以后的各版药典中规定检查含量均匀度的品种逐版增加,1990年版49个,1995年版99个,2000年版增加至约130个品种。目前,我国常用作参考的国外药典有英国药典(BP)\欧洲药典(EurP)、美国药典(USP)和日本药局方(JP),这些药典的最新版本(BP2000 版附录Ⅻ H\EurP 4.4 2003年增补本 2.9.6、USP 2003

引用

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