目的:评价中西医结合治疗晚期直肠癌的临床疗效与安全性。方法:将114例晚期直肠癌患者随机分为两组,每组各57例,对照组单纯应用FOLFOX-4化疗方案进行治疗,治疗组在应用化疗方案的基础上配合应用参苓白术散合痛泻要方。治疗结束后进行两组患者临床疗效、不良反应发生率及KPS评分的比较。结果:治疗组患者治疗后的有效率为61.4%,显著高于对照组患者治疗后的有效率40.4%(P<0.05);治疗组患者治疗后不良反应发生率为56.1%,显著低于对照组患者治疗后的不良反应发生率75.4%(P<0.05);治疗组患者治疗后体力状况改善率为61.4%,显著高于对照组患者治疗后体力状况改善率36.8%(P<0.05)。结论:FOLFOX-4方案与中药参苓白术散合痛泻要方联合治疗晚期直肠癌患者,可提高治疗的有效率,降低不良反应的发生率,改善患者的生存质量。