盐酸左氧氟沙星凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备盐酸左氧氟沙星凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以0.5%卡波姆940为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验。结果:盐酸左氧氟沙星浓度在12.5～200mg.L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.02;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激性。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确。