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紫杉醇(Paclitaxel,紫素)治疗恶性肿瘤Ⅲ期临床研究报告
被引:30
作者:
孙燕
张湘茹
张和平
机构:
[1] 紫杉醇Ⅲ期临床试验协作组
[2] 中国医学科学院
来源:
关键词:
紫杉醇;Ⅲ期临床试用;卵巢癌;乳腺癌;食管癌;肺癌;药物不良反应;
D O I:
10.13699/j.cnki.1001-6821.1999.04.001
中图分类号:
R969.4 [临床疗效试验];
学科分类号:
摘要:
为了对紫杉醇的临床应用价值和药物不良反应进行进一步评价,根据协作组共同制定的Ⅲ期临床试用计划通过前瞻性多中心16单位进行临床研究。共收治243例恶性肿瘤患者,均为有病理或细胞学证实的中晚期病人。单药治疗:所选病人大多为一般状况较好,首次治疗的晚期患者。应用紫杉醇150~175理学mg·m-2,静脉滴注,3~5h,每3~4周一次,2~3周期为一疗程。联合化疗主要为经手术、化疗、放疗后的晚期患者,所用方案为:紫杉醇静脉滴注135mg·m-2,卵巢癌加顺铂80mg·m-2;乳腺癌加阿霉素40mg·m-2;肺癌加顺铂80mg·m-2或静脉滴注卡铂350mg·m-2;食管癌加静脉滴注顺铂80mg·m-2,第1周和平阳霉素8mg,肌注2周,第1、2周使用。均每3周重复一次,2~3周期为一个疗程。结果本组可统计近期疗效的190例,治后完全缓解14例,部分缓解73例,无变化77例,进展26例,总有效率为45.8%。卵巢癌单药治疗的有效比为3/4,与顺铂联合应用的有效率为30%(6/20);乳腺癌单药治疗为62.5%(10/16),与阿霉素联合应用为60.0(24/40);食管癌单用有效比为4/5,与顺铂及平阳霉素联合应用为
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