喘可治注射剂指纹图谱质量控制研究

目的:用双定性双定量指纹图谱相似度评价法,控制喘可治注射液的质量。方法:采用反相高效液相色谱法,以淫羊藿苷为参照物,建立喘可治注射液提取物对照指纹图谱,用双定性双定量指纹图谱相似度评价法进行控制,以双定量相似度S与S′大于0.9为必要条件,双定量相似度C与P控制在85%120%的范围内,组内差不得超过10%,对提取物的指纹图谱进行评价和勾兑。结果:用该法控制提取物的指纹图谱,可得到稳定、均匀的喘可治注射液指纹图谱。结论:该法是用于中药注射剂指纹图谱的质量控制较好方法。