目的:观察自制中药敷料治疗大面积烧伤后残余创面的疗效及安全性。方法:选取60处残余创面,采用自身配对对照的试验设计方法,将创面分为治疗组(30处创面,用自制中药敷料外敷换药)和对照组(30处创面,用利福平生理氯化钠溶液外敷换药)。记录首次换药后7、14 d的创面愈合率;在首次换药前及换药后7、14 d行创面细菌培养和疼痛程度评分,观察不良反应。结果:首次用药后7、14 d治疗组的创面愈合率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);首次用药后7、14 d,治疗组换药时的疼痛评分均低于对照组,其中,第7天与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),第14天与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组和对照组的创面细菌培养结果比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验期间60处创面均未见与药物相关的不良反应。结论:本课题组自制的中药敷料能提高大面积烧伤后残余创面的愈合率,减轻换药时的疼痛,并具有一定的抑菌作用。