注射用重组葡激酶的中试研究

在已获得了高效表达重组葡激酶工程菌的基础上建立了快速、高效的注射用重组葡激酶中试生产规程。工程菌经机械破碎和离心后，上清液经硫酸铵分级沉淀，一步凝胶过滤和一步阴离子交换即可获得高纯度、高活性的半成品，加入稳定剂后过滤除菌、分装、冻干即得成品。蛋白质回收率和活性回收率均为４０％以上，由于选用径向色谱柱，色谱参数可直接放大至工业化生产。