目的:通过观察中药内服、外敷、敷贴三联疗法对老年原发性急性痛风性关节炎(湿热蕴结型)患者的实验室指标、安全性,探讨其可能的作用机理,为中医药综合治疗老年痛风性关节炎寻找理论依据。方法:符合纳入标准的60例老年原发性急性痛风性关节炎患者,按组间均衡一致原则,随机分为中药治疗组和西药对照组各30例。两组均在基础治疗之上,治疗组予中药三联疗法,对照组予双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊口服。检测实验室指标(WBC、N%、ESR、CRP、UA)及采用ELISA法检测IL-1β、IL-18水平,并就上述数据进行统计学分析。结果:①两组在WBC、N%、CRP,ESR方面,组内比较具有显著性差异(P<0.01或P<0.05),组间比较无显著性差异(P值均>0.05);在UA方面,组内比较治疗组具有极显著性差异(P<0.01),对照组无明显差异(P>0.05),组间比较具有极显著性差异(P值均<0.01)。②ELISA法检测IL-1β、IL-18表达:两组组内比较具有极显著性差异(P值均<0.01),组间比较无显著性差异(P>0.05)。③安全性监测指标:中药治疗组不良反应发生率10.00%;对照组33.33%。治疗组病例在不良反应及安全性统计方面低于对照组,有明显差异(P<0.05)。