药品微生物限度检验的误差影响因素

被引:8
作者
李佩蓉
范秋汝
机构
[1] 陕西省榆林市药品检验所
关键词
药品微生物限度检验; 误差;
D O I
暂无
中图分类号
R927.1 [药物检验];
学科分类号
1007 ;
摘要
目的:对药物在微生物限度检验过程中的误差影响因素进行总结分析,为今后药品微生物检验过程中对误差进行有效控制提供可靠依据。方法:随机抽取在2009年12月~2010年12月这一年时间里,我所进行微生物限度检验的60种药品,对检验过程中误差的影响因素进行分析并总结。结果:在我所过去一年内对抽样的60种药品微生物检验过程中,误差的发生率基本被控制在30%以下;有1/3的误差是由单因素导致,有2/3的误差是由多因素导致。结论:对药物在微生物限度检验过程中导致出现误差的因素进行全面的掌握了解,对于有效避免误差,提高检验的准确性有积极意义,在日常的检验过程中应注意总结,并给予重视。
引用
收藏
页码:81+119 / 81 +119
页数:2
相关论文
共 5 条
[1]   国内外药典中质量标准的发展趋势简述 [J].
田颂九 ;
丁丽霞 ;
田洁 ;
孙曾培 .
中国药学杂志, 1999, (11) :62-63
[2]   对《中国药典》(1990年版第二增补本)“微生物限度检查法”的修订意见附视频 [J].
袁惠德 ;
毛伟利 ;
刘建国 ;
柯正方 .
中国药业, 1996, (08) :25-25
[3]  
微生物检测验证技术.[M].汪穗福主编;.中国医药科技出版社.2005,
[4]  
中国药品检验标准操作规范.[M].桑国卫主编;中国药品生物制品检定所编;.中国医药科技出版社.2005,
[5]  
药品微生物学检验手册.[M].马绪荣;苏德模主编;.科学出版社.2000,