盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效及安全性

目的:以二甲双胍为对照,评价盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验设计,在5个中心共收集227例2型糖尿病病人,分为吡格列酮组（113例,服用盐酸吡格列酮30mg,每日1次）,和二甲双胍组（114例,服用盐酸二甲双胍250mg,每日2次）,治疗期12周。结果:用药12周后,与基础值相比,吡格列酮组空腹血糖下降1.42±1.93mmol.L-1（13.41±18.65％）,餐后2h血糖下降4.42±3.96mmol.L-1（26.94％±21.32％）,糖化血红蛋白下降0.80％±1.57％;二甲双胍组,空腹血糖下降1.62±2.17mmol·L（15.45±20.13％）,餐后2h血糖下降值3.89±3.75mmol·L-1（24.27％±21.54％）,糖化血红蛋白下降0.89％±1.39％。两组血糖和糖化血红蛋白下 降值与用药前比较均有显著性差异,但两组间比较无显著性差异。用药12周 后,吡格列酮组,降低空腹血糖显效率40.66％,有效率75.82％,降低餐后2h 血糖显效率51.38％,有效率86.24％;二甲双胍组,降低空腹血糖显效率53.85％, 有效率82.42％,降低餐后2h血糖显效率46.23％,有效率77.36％。两组间比较 显效率和有效性均无统计学意义。两组药物不良反应发生率相似,未出现严重 肝功能异常病例。结论:吡格列酮可有效地降低2型糖尿病病人的空腹血糖、餐