无明胶冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性

被引：14

作者：

白云骅 ^{[1
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杨立清 ^{[1
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郭丽姝 ^{[2
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陶航 ^{[2
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艾星 ^{[1
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李丽 ^{[1
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屈燕 ^{[3
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吴疆 ^{[4
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时念民 ^{[1
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郑艳微 ^{[2
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沈艳杰 ^{[2
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陈莹 ^{[2
]}

机构：

[1] 北京市朝阳区疾病预防控制中心

[2] 长春百克生物科技股份公司

[3] 中国疾病预防控制中心

[4] 北京市疾病预防控制中心

来源：

中国生物制品学杂志 | 2011年 / 24卷 / 11期

关键词：

明胶; 水痘疫苗; 安全性; 免疫原性;

D O I：

10.13200/j.cjb.2011.11.93.baiyh.015

中图分类号：

R392.1 [免疫生物学];

学科分类号：

摘要：

目的观察无明胶冻干水痘减毒活疫苗接种后的安全性和免疫原性。方法采用随机、双盲、对照的方法,将1 398名1～12岁儿童分为试验组和对照组,分别接种无明胶和含明胶冻干水痘减毒活疫苗,观察接种后的安全性;并对其中733名接种者采用膜抗原荧光抗体(Fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)法检测水痘抗体水平,观察疫苗的免疫原性。结果试验组与对照组接种后全身反应的总发生率分别为11.49%和14.96%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。全身反应以发热为主,试验组中度发热反应(37.6～39.0℃)的发生率(0.57%)显著低于对照组(1.71%)(P<0.05);试验组(3.02%)与对照组(2.99%)局部反应的发生率差异无统计学意义(P>0.05),主要表现为疼痛、红肿和瘙痒。试验组和对照组接种前的抗体几何平均滴度(GMT)分别为1∶5.83和1∶6.04;接种后的GMT分别为1∶89.15和1∶94.44,抗体阳转率分别为98.91%和98.37%,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论无明胶冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性等同于含明胶冻干水痘减毒活疫苗,且能明显降低中度发热反应的发生率。

引用

页码：1336 / 1338

页数：3

共 9 条

[1] Prevalence of anti-gelatinIgE antibodies in people with anaphylaxis after measles-mumps-rubella vaccine in the United States. Pool V,Braun MM,Kelso JM,et al. Pediatrics . 2002
[2] Systemic allergic reactions to gelatin in-cluded in vaccines as astabilizer. Sakaquchi M,Inouye S. Jpn J Infect.Dis . 2000
[3] 长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究
陆小军
周伟忠
顾凯风
朱凤才
[J]. 东南大学学报(医学版), 2008, (03) : 207 - 211
[4] 国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究
李艳萍
方捍华
农艺
陈震
黄月葵
邱平
黄莉荣
李峤
李俊纯
伍桂丽
李荣成
[J]. 应用预防医学, 2008, 14 (06) : 371 - 373
[5] 应用膜抗原荧光抗体试验检测人群水痘-带状疱疹病毒血清抗体阳性率
刘静静
王明丽
甘霖
廖伟娇
陈敬贤
[J]. 中华流行病学杂志, 2009, (04)
[6] 冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫原性观察
孙会来
方捍华
李荣成
陈震
邱平
李艳平
农艺
文玉屏
朱昌林
[J]. 中国生物制品学杂志, 2009, 22 (07) : 702 - 704
[7] 水痘减毒活疫苗安全性与免疫原性观察
陆敏依
刘照平
李艳萍
李峤
刘莉莉
陈列胜
[J]. 中国医学创新, 2010, 7 (26) : 9 - 11
[8] Minimum estimated incidence in Japan of anaphylaxis to live virus vaccines including gelatin. Sakaguchi,M,Nakayama,T,Fujita,H. Vaccine . 2001
[9] Safety and immunogenicity of gelatin-free varicella vaccine in epidemiological and serological studies in Japan. Takao Ozaki Naoko Nishimura Taichiro Muto Ken Sugata Shinji Kawabe Kensei Goto Kuniaki Koyama Hiroyuki Fujita Yoshiyuki. Vaccine . 2005

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