伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验

被引:8
作者
叶龙彬 [1 ]
苗红 [1 ]
宁光 [2 ]
刘志民 [3 ]
刘伟 [4 ]
刘超 [5 ]
王长江 [6 ]
机构
[1] 上海医药集团股份有限公司中央研究院
[2] 上海交通大学医学院附属瑞金医院
[3] 上海长征医院
[4] 上海交通大学医学院附属仁济医院
[5] 南京医科大学第一附属医院
[6] 安徽医科大学第一附属医院
关键词
伏格列波糖胶囊; 伏格列波糖片; 2型糖尿病;
D O I
暂无
中图分类号
R587.1 [糖尿病];
学科分类号
100201 [内科学];
摘要
目的:评价伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验设计,在5个中心共入选239例2型糖尿病患者,随机分为试验组和对照组,分别在餐前即刻口服伏格列波糖胶囊和伏格列波糖片0.2mg,每日3次,疗程12周。结果:试验组和对照组治疗后空腹血糖(毛细血管和静脉)、餐后1h血糖(毛细血管和静脉)、餐后2h血糖(毛细血管和静脉)和糖化血红蛋白与治疗前相比较均显著下降(P<0.001),而两组间比较均没有统计学差异(P>0.05)。两组糖化血红蛋白下降值的差值的95%可信区间为(-0.3574,0.2864)。试验组和对照组的不良反应发生率分别为8.47%和5.88%,两组不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:伏格列波糖胶囊能够有效地降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后高血糖和糖化血红蛋白水平,其疗效和安全性与伏格列波糖片相当。
引用
收藏
页码:18 / 21
页数:4
相关论文
共 3 条
[1]
阿卡波糖和伏格列波糖治疗2型糖尿病的比较 [J].
王吉影 ;
顾耀 ;
徐乃馨 ;
魏霞芳 ;
李文君 ;
史虹莉 .
同济大学学报(医学版), 2001, (02) :32-35
[3]
Rosiglitazone RECORD study: glucose control outcomes at 18 months [J].
Home, P. D. ;
Jones, N. P. ;
Pocock, S. J. ;
Beck-Nielsen, H. ;
Gomis, R. ;
Hanefeld, M. ;
Komajda, M. .
DIABETIC MEDICINE, 2007, 24 (06) :626-634