未找到相关数据
丹参粉针剂体外抗菌作用及其无菌检查
被引：7
作者：
张新妹
张癸荣
胡昌勤
机构：
[1] 中国药品生物制品检定所
[2] 中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
[3] 中国药品生物制品检定所 北京
[4] 北京
来源：
关键词：
丹参注射液/药理学;
药物污染/预防与控制;
@无菌检查;
@薄膜过滤法;
D O I：
10.19378/j.issn.1003-9783.2003.05.011
中图分类号：
R285 [中药药理学];
学科分类号：
1008 ;
摘要：
目的 探讨丹参粉针剂无菌检查方法。方法 应用三种药物体外抗菌、抑菌实验方法,检查丹参粉针剂体外抗菌作用并初步确定其无菌检查方法;通过无菌验证实验来确定其无菌检查方法的有效性。结果 二倍稀释法实验结果显示,丹参粉针剂最小抑菌浓度均为0.098 mg/mL,最小杀菌浓度分别为1.563 mg/mL(硫酸乙醇培养基)、0.195 mg/mL(营养肉汤培养基);直接接种法实验结果显示其最小抑菌浓度为0.156 mg/mL,最小杀菌浓度为0.311 mg/mL;薄膜过滤法实验结果显示细菌回收率高于80％。结论 丹参粉针剂对金黄色葡萄球菌的强大抑制作用,其无菌检查的有效方法为薄膜过滤法。
引用
收藏
页码：321 / 323
页数：3
相关论文