卡培他滨与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的随机对照临床研究

背景与目的:目前对进展期及转移性胃癌还没有标准的化疗方案,而且缺乏有效率高、毒副反应小、安全的化疗方案。毒副反应是晚期胃癌化疗的限制性因素,影响患者的生活质量。本研究观察及比较两种常用化疗方案卡培他滨联合奥沙利铂方案(XELOX)与氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂方案(FOLFOX4)治疗晚期胃癌的临床疗效及毒副反应,以期取得在较佳疗效保证的同时,毒副反应小,耐受性更好的效果。方法:48例晚期胃癌患者随机分成两组,XELOX组与FOLFOX4组。XELOX组25例,用卡培他滨联合奥沙利铂方案化疗,卡培他滨1000mg/m2,口服,2次/日,第1～14天;奥沙利铂130mg/m2,静脉点滴,第1天;21d为1个周期。FOLFOX4组23例,用氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂方案化疗,奥沙利铂85mg/m2,静脉点滴,第1天;亚叶酸钙200mg/m2,静滴2h后予氟尿嘧啶400mg/m2,推注,后续600mg/m2持续静滴22h,第1、2天;每2周重复,4周为1周期。两组均治疗2周期以上。按WHO标准评价客观疗效和毒副反应。结果:入组48例均可评价疗效,XELOX组有效率56.0%,中位TTP5.8个月,MST10个月,FOLFOX4组有效率47.8%,中位TTP5.7个月,MST9.8个月。两组近期有效率差异无显著性。毒副反应比较,手足综合征以XELOX组显著(P<0.05),Ⅲ/Ⅳ级恶心呕吐发生率以FOL-FOX4组显著(P<0.05),其余毒副反应除腹泻外发生率以FOLFOX4组稍高,但差异无显著性。结论:XELOX方案与FOLFOX4方案治疗晚期胃癌疗效确切,毒副反应能耐受。两组近期疗效相似,毒副反应以XELOX组更易耐受,尤其对一般情况欠佳及老年的患者耐受性好。