疏风解毒胶囊口服给药14 d对幼鼠的毒性作用研究

被引:3
作者
付合明 [1 ,2 ]
王海荣 [1 ,2 ]
邸志权 [1 ,2 ]
胡金芳 [1 ,2 ]
申秀萍 [1 ,2 ]
机构
[1] 天津药物研究院新药评价有限公司
[2] 天津市新药非临床评价技术工程中心
关键词
疏风解毒胶囊; 幼龄大鼠; 重复给药毒性; 安全性评价; 红细胞计数; 网织红细胞数;
D O I
暂无
中图分类号
R285.5 [中药实验药理];
学科分类号
摘要
目的观察10日龄健康SD大鼠重复ig给予疏风解毒胶囊(SFJD)后所产生的毒性反应,为SFJD的婴幼儿临床应用提供参考。方法取10日龄健康SD大鼠30只,分为SFJD组(4 g/kg)和对照组,每天给药1次,连续14 d。每天观察动物的死亡率及一般体征,每周2次监测动物体质量变化,观察门齿萌出、张耳、睁眼和腹部出毛的发生时间,考察幼鼠的自主活动及学习记忆能力;在给药结束时进行血液学、血清生化检测及血清睾酮、雌二醇、胰岛素样生长因子含量测定,分析T、B淋巴细胞亚群的变化;并进行系统尸检、脏器质量及系数检查,测定幼鼠麻醉状态下的体长和尾长。结果给药后幼鼠出现稀便及药物颜色相关的橙色尿液;体质量增长前期减缓,后期改善;尿密度略增加;脾脏质量及肝脏、脾脏、肾脏的脏体系数与脏脑系数增加;有2只幼鼠红细胞计数(RBC)和网织红细胞数(Ret)较对照组显著降低。结论 4 g/kg的SFJD ig给药后,幼鼠耐受性较好,临床大剂量长期应用时需关注可能出现的稀便及RBC、Ret降低等情况。
引用
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页码:2119 / 2126
页数:8
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