Box-Behnken效应面法优化多西他赛微乳注射液制备工艺

目的:优化微乳制备工艺,制备多西他赛微乳注射液。方法:采用高压均质法制备多西他赛微乳,以制备温度、均质压力和均质次数为考察对象,以粒径分布、多分散系数和包封率为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化多西他赛微乳的制备工艺;采用Mastersizer粒度仪测定微乳的粒径分布,考察多分散系数及Zeta电位,透射电镜考察其形态。结果:多西他赛微乳优化工艺为制备温度61℃,均质压力860×105Pa,均质次数7次;所得微乳的粒径为(221.6±13.4)nm,多分散系数为0.092±0.003,Zeta电位为-30.3mV,包封率为(93.4±2.1)%;透射电镜显示微乳粒径均一,呈球状分布。结论:多西他赛微乳制备工艺采用Box-Behnken效应面法优化是有效、可行的。