生物药品产业的进展(一)

被引:2
作者
王普善
王宇梅
机构
[1] 国家药品监督管理局信息中心
[2] 中国医药集团公司 《精细与专用化学品》编委会委员
关键词
生物药品; 生物技术; 罕见药; 重组蛋白质; 单克隆抗体;
D O I
暂无
中图分类号
F416.7 [化学工业];
学科分类号
020205 ; 0202 ;
摘要
自1972年第一家生物技术公司诞生以来,其主要的运作模式是与大型制药企业通过“付费-服务”方式进行合作。现在,生物技术公司不再是制药企业无力的合作者,而是具有无限潜力和机会的实体。促进生物技术产业迅速发展的重要因素之一是美国、欧洲和日本制定的“罕见药”政策。重组蛋白质主导着生物药品市场;单克隆抗体作为商业生物药品中最有活力的部分,已充满了研究与开发管线,其研发和上市将步入快车道。2002年生物药品的上市申请将会更多。
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