托吡酯治疗小儿癫痫的临床研究

目的评价托吡酯联合基础药物治疗癫痫患儿的临床疗效及安全性。方法小儿癫痫患者103例,随机分为2组:对照组(54例),服用丙戊酸钠或加氯硝安定[(34.2±12.6),(0.17±0.06)mg·kg-1·d-1];在此基础上,试验组(49例)加用托吡酯,首次服用由1 mg·kg-1·d-1开始,服用1周后,每周增加1 mg·kg-1·d-1,直至有效剂量或出现不能耐受的药物不良反应为止。用药6个月后,比较2组患儿癫痫控制率、药物相关毒性反应及患儿体液免疫功能。结果总有效率:试验组显著高于对照组(78%,58.3%;P<0.05)。嗜睡、淡漠、体重改变等并发症发生率:试验组和对照组分别为34.1%,33.3%(P>0.05)。免疫球蛋白A(IgA)与试验前比较,试验组明显降低(P<0.05),而对照组无明显改变(P>0.05)。结论癫痫患儿在传统药物治疗基础上加用托吡酯,可改变患儿的体液免疫水平,明显降低癫痫的发作频率,且不增加药物毒性反应。