国产罗红霉素胶囊的药代动力学及相对生物利用度

报道健康志愿者单剂空腹口服国产罗红霉素胶囊后药代动力学研究以及与进口品比较其相对生物利用度。１０名健康男性志愿者单剂空腹ｐｏ国产罗红霉素胶囊或进口罗红霉素片剂３００ｍｇ后于７２ｈ内不同时间留取血、尿标本，用微生物琼脂弥散法测定其血、尿药物浓度。结果：健康志愿者单剂空腹口服国产罗红霉素胶囊后体内过程符合血管外二室模型，其Ｃｍａｘ为９．１９±１．６０ｍｇ／Ｌ，ｔ１／２β为１４．７５±２．２３ｈ，ＡＵＣ为１２６．９８±２６．２９ｍｇ·ｈ／Ｌ，７２ｈ累积尿排出率为９．４８％±２．２８％，与进口罗红霉素片剂的主要药代动力学参数以及７２ｈ累积尿排出率比较，两者间差别均无统计学意义（Ｐ＞０．０５），以进口片剂ＡＵＣ为标准，国产胶囊的相对生物利用度为１０５．４４％±１４．８４％。结论：国产罗红霉素体内过程与进口罗红霉素相仿，两种制剂生物利用度相近。