本研究是一个以安慰剂做对照的随机双盲多中心临床研究,目的在于观察西沙必利治疗功能性消化不良的效果及其安全性。119例符合功能性消化不良的病人,随机分成西沙必利组(69例)和安慰剂组(50例),分别接受西沙必利(5mg,3次/d)和安慰剂组(用法同西沙必利)治疗。早饱和上腹饱胀的缓解率,西沙必利组为77.6%和75.4%;对照组为36.6%和41.7%(P<0.05);对疗效的总评价,西沙必利2周的显效率和总有效率分别为50.7%和88.4%,4wk为66.7%和91.3%,对照组2周为18.6%和44.0%;4周为24.0%和50.2%,(P<0.05)。在治疗中未发现严重不良反应和实验室检查的异常。本研究显示西沙必利是一个治疗功能性消化不良的安全有效药物。