生物等效性研究的一般原则与特殊问题

被引：7

作者：

王水强

赵建中

机构：

[1] 国家食品药品监督管理局药品审评中心

来源：

关键词：

生物等效性; 一般原则; 特殊问题;

D O I：

10.13699/j.cnki.1001-6821.2010.01.010

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100706 [药理学];

摘要：

对美国食品药品管理局(FDA)正式颁布的所有针对个体药物生物等效性研究的建议,本文进行全面分析;并在此基础上,对生物等效性研究的一般原则、需要特别关注的问题进行了系统阐述,希望对中国生物等效性研究的设计和评价有一定的指导作用。

引用

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